驗證服務
驗證服務
相容性驗證
艾貝泰與國內知名第三方實驗室合作，以BPOG，USP等國內外E&L法規要求和行業指導原則為基礎，通過產品組分，接觸表面積，接觸時間，溫度等為研究依據，運用多種標準分析技術和高精設備，為生物制藥客戶提供一次性應用系統風險評估和相容性驗證服務。
隨著一次性應用系統不斷的進入生物制藥行業研發生產等各環節，從用戶端終產品質量安全角度出發，對于在不同使用階段中可能引入產品的雜質，是需要提前進行風險評估和驗證研究的。可提取物（Extractables）及浸出物（Leachables）作為相容性驗證重要組成，是一次性應用系統使用過程中，影響產品質量和有效性的關鍵。生物制藥客戶啟用一次性系統前，對系統內可提取與浸出物進行風險評估和驗證研究，可以極大的提高一次性應用系統使用過程中對終產品的質量安全保障。
艾貝泰與國內知名第三方實驗室合作，以BPOG，USP等國內外E&L法規要求和行業指導原則為基礎，通過產品組分，接觸表面積，接觸時間，溫度等為研究依據，運用多種標準分析技術和高精設備，為生物制藥客戶提供一次性應用系統風險評估和相容性驗證服務。
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