AbioWave搖擺式一次性生物反應器采用先進的波浪運動技術,為細胞培養過程提供高效、可控和易放大的培養環境,既模擬了傳統攪拌反應器中的流體混合效果,又避免了傳統攪拌器所帶來的機械剪切和氣泡引入的問題。AbioWave采用一次性使用的AbioBag培養袋作為培養容器,無需清洗和滅菌,減少了產品開發的時間和成本。AbioWave支持2L、10L、20L、22L、50L總體積的一次性培養袋,培養體積覆蓋0.3L-25L,可滿足研發、中試、生產、擴種等不同的工作需求。
- Batch培養
- Fed-batch培養
- Perfusion培養
- 貼壁細胞培養
主要特點
- 采用PLC控制系統,性能穩定可靠
- 采用預先輻照滅菌的培養袋,降低污染風險以及生產上CIP/SIP的固定投入
- 方便更換托盤,匹配不同培養體積需求
- 配置靈活,可最大限度定制化
- 可選配1拖2配置,同時進行2個培養
- 操作系統直觀易用,具備OPC,符合FDA21 CFR Part 11
- 可選配AbioPIMS軟件,實現多臺設備的實時監控及高級數據管理
AbioControl lDs.W 控制器
使用西門子PLC S7-1500,高性能PLC,安全可靠
采用Net SCADA開發界面,具有OPC、分級權限、審計追蹤功能,數據符合FDA 21 CFR Part 11規范
13.5英寸操作界面,觸控屏幕,配有觸控筆方便操作
對于溫度、pH、DO、重量等集成了精確的PID算法控制,用戶自定義級聯功能,豐富工藝選擇,并有超范圍報警功能
具備pH/DO模式、總通氣量模式、CO?,濃度模式三種控制模式供用戶選擇,滿足不同培養工藝需求
內置SCADA軟件實時記錄存儲數據,支持數據曲線查看、導出和對比等高級數據操作


AbioBag培養袋
AbioBag培養袋采?7層復合材料共擠膜,無動物源性成分,總厚度320um,具有優良的強度和抗機械拉力性能。
培養袋最內層采用超低密度聚乙烯(ULDPE)與樣品直接接觸,保證良好的生物相容性,并提供必要的延展性。
培養袋無菌無熱原,氣密性好,符合USP Class VI和ISO 10993國際生物安全標準,提供完整的材質認證,且可以根據客戶需求進行深度定制化。
AbioPIMS生物過程信息管理系統
AbioPIMS(Process Information Management System)是艾貝泰?主開發的?套基于?藝流程的過程信息系統,可應?于?業生物技術和生物制藥行業中。AbioPIMS系列軟件?持AbioSUS?次性生物反應器、AbioWave搖擺式?次性生物反應器、AbioBundle M/E/P系列玻璃生物反應器,并可兼容Applikon my-Control/ez Control/ez2-Control系列生物反應器。
特點
- 實現全公司內部、各個分公司之間的數據管理和信息共享;
- 快速有效的開展?物過程開發和?產環境中涉及到的Planning、Preparation、Execution和Evaluation;
- 提??作效率、增加成本效益、降低?程成本;
- 兼容市場上主流的生物反應器,能夠與分析設備和執行設備進行通訊,同時采集分析設備的數據
權限
具有密碼保護,?戶組設置,定義訪問權限、操作權限等;
21 CFR Part 11
符合21CFR Part11規范,具有三個安全級別(操作員主管和管理員)控制、記錄事件日志、審計跟蹤和電子簽名功能。

具有多種數據采集端口的配置方式,系統規定設備數據采集通道數據導?模板?件
①具有多設備接入能力,設備連接參數配置,連接控制策略;
②完善的報警功能配置:highhigh/high/low/lowlow,能夠定制報警策略與應對策略;
③存儲模式配置:等間隔/事件存儲方法、值顯示轉化等
OPC
基于OPC平臺,OPC Client可靈活連接設備,可改善對關鍵?藝參數的控制;
UI
直觀的配置流程簡化了使?方法,促進了任務啟動,可以使?導航快速訪問所有配置相關信息,監控時可在單元、趨勢、報警、樣本等各個模塊跳轉訪問;
DATA-數據監控及管理
提供完整的監控和歷史記錄保存功能,具有周期性保存和變化保存兩種模式;數據記錄具備完整性與安全性,實現快速、強?和可搜索的高質量的數據采集與管理,可將數據與配置信息導出生成報告;具有完善的系統?志、報警信息、操作信息的追溯能力與查詢功能;
CHART
強?的圖表?具-趨勢圖窗口:使查看所有相關的過程參數?目了然,并根據需要配置在線趨勢。
①根據要求實現圖表放?縮小、變焦、移動、拉伸、截取、曲線樣式、時間選擇,可隱藏或顯?參數,添加、編輯或刪除單張圖表,
②允許比較和跟蹤所有流程數據(最多選擇8個批次):
- 多歷史批次數據,按過程時間軸,同步對比
- 當前運行時數據,按過程時間軸,與歷史數據同步對比

MONITOR
可快速切換到24個監控單元,并查看所有相關信息,可在屏幕中?定義監控模塊顯示;監控窗口可查看并導航到所有的菜單信息,如批處理運行,報警設置,配方控制、實時趨勢、樣本采集等。

CONTROL
可單獨或批量控制設定值
RECIPE-簡單易用的配方設計功能
提供了易于遵循的屏幕指示,全程引導配方配置,可用來編寫高級控制策略,根據培養條件和時間自動改變設定值。不需要編程技能,只需將邏輯塊拖放到合適的位置,配置條件函數,即可生成分支、并行、等待、循環、跳過、連續等邏輯;

CALCULATOR-高效的信息轉換
?計算模塊計算重要的生物?藝參數和?直接可測變量,在配方模塊中實現邏輯連接;
免費試?
AbioPIMS系列軟件在?次安裝后的60天內免費。
軟件更新
AbioPIMS系列軟件將不斷更新,客戶可免費升級對應版本。
最低系統要求
- 處理器/clockrate:多核處理器2.5GHz
- 機帶RAM:8GB(16GB推薦)
- 硬盤空間:256GB
- 光驅:DVD-ROM驅動器
- 網絡適配器:1+LAN適配器,RJ-45,100Mbit
- 顯卡:DirectX10,1GBRAM(推薦)
- 屏幕分辨率:1920x1080,100%縮放和排列
- 顯示器:23.8英寸顯示器
- 操作系統:MicrosoftWindows10(64-bit)
- 運行組件 :. NET Framework4.0 / NET Framework5.0/.NET Core 3.1
- 其他軟件:Microsoft Excel (推薦2013) / SQL Server2014/MongoDB