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AbioPilot?不銹鋼生物反應器
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AbioPilot?不銹鋼生物反應器

艾貝泰深耕生物制藥領域,憑借在生物反應器行業近20年的經驗沉淀,自主設計研發了不銹鋼生物反應器。該系列反應器可用于微生物、真菌、植物細胞、昆蟲細胞、哺乳動物細胞培養,支持高密度、好氧和厭氧發酵,及蛋白表達研究;培養體積覆蓋20L-5000L,可實現批次培養、流加培養、灌流培養和連續培養,完美適用于中試及擴大生產工作,助力疫苗,抗體等領域的商業化生產。

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  • 品牌介紹

  • 文獻資料

艾貝泰不銹鋼生物反應器

艾貝泰深耕生物制藥領域,憑借在生物反應器行業近20年的經驗,致力于打造高端自主生物反應器,公司擁有超150人研發團隊,基于對用戶需求的深刻理解,歷經數年打磨,厚積薄發,匠心打造, 青出于藍,不同凡響,現鄭重推出不銹鋼罐體生物反應器。

艾貝泰采用模塊化的理念設計和生產不銹鋼反應器。對于中試規模我們設計了常見體積的細胞反應器和微生物發酵罐,方便客戶選擇,簡化了中試工廠和小規模生產設計流程。對于中試體積以上或非常見規模也支持自定義設計和生產,最大可以支持定制20000L反應器。

艾貝泰不銹鋼反應器支持原位清洗(CIP)和原位滅菌(SIP),設計階段有CFD流體力學仿真模型和3D模型設計,從理論到過程實施完全按照ASME BPE指南標準設計,滿足GMP和GAMP驗證要求。 提供從實驗室規模放大到生產規模的完整解決方案。


特點

  • 316L不銹鋼材質,外表面采用拉絲處理或鏡面拋光,易于清潔
  • 與培養液接觸的所有部件進行電拋光處理(Ra < 0.4μm), 以實現高效的CIP清潔
  • 開放式框架結構,便于維護和操作
  • 模塊化設計,可以輕松適應不斷變化的工藝要求
  • 符合GMP的設計,簡化了驗證流程
  • 緊湊的設計,減少所需的占地面

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應用領域:

  • 符合GMP要求,具有審計追蹤功能
  • 哺乳動物細胞、植物細胞、昆蟲細胞及微生物、真菌培養
  • 疫苗,抗體和細胞/基因治療的生產放大
  • 批次培養、流加培養、灌流培養和連續培養
  • 適用中試及大規模生產工作


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AbioPilot 不銹鋼生物反應器技術參數表

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AbioExpert?生物過程信息管理系統

AbioExpert是艾貝泰基于不銹鋼生物反應器應用自主開發的一套專業軟件,可應用于工業生物技術和生物制藥行業中。AbioExpert系列軟件支持AbioBundle M/E/P 系列玻璃罐生物反應器、AbioPilot不銹鋼生物反應器,同時可以采集Nova/Kaiser 等在線分析設備數據。

AbioExpert系列軟件也兼容Applikon my-Control/ez-Control/ez2-Control系列生物反應器。AbioExpert按功能不同分為 Lite/Standard/Advanced/GMP四個版本

特點

? 實現全公司內部、各個分公司之間的數據管理和信息共享

? 快速有效的滿足生物過程開發和生產需求

? 提高工作效率、增加成本效益、降低工程成本

? 兼容市場上主流的生物反應器,能夠與分析設備和執行設備進行通訊,同時采集分析設備的數據

權限

密碼保護、用戶組設置、自定義訪問權限、操作權限等。

21 CFR Part 11

符合21 CFR Part11規范,可定制多級別安全控制、記錄事件日志、審計跟蹤和電子簽名功能。

配置

具有多種數據采集端口的配置方式,系統規定設備數據采集通道數據導入模板文件。

①具有多設備接入能力,設備連接參數配置,連接控制策略

②完善的報警功能配置:能夠定制報警策略與應對策略

配置

OPC

基于OPC平臺,OPC Client可靈活連接設備,可改善對關鍵工藝參數的控制;

UI

直觀的配置流程簡化了使用方法,可加速任務啟動, 可以使用導航快速訪問所有配置相關信息,監控時可在單元、趨勢、報警、樣本等各個模塊跳轉訪問; 

DATA-數據監控及管理

提供完整的監控和歷史記錄保存功能,具有周期性保存和變化保存兩種模式;數據記錄具備完整性與安全性,實現快速、 強大和可搜索的高質量刪除數據采集與管理,可將數據與配置信息導出生成報告;

具有完善的系統日志、報警信息、操作信息的追溯與查詢功能;

DATA

CHART

強大的圖表工具-趨勢圖窗口:可查看所有相關的過程參數,并根據需要配置在線趨勢。

①根據要求實現圖表放大縮小、變焦、移動、拉伸、截取、曲線樣式、 時間選擇,可隱藏或顯示參數,添加、編輯或刪除單張圖表;

②允許比較和跟蹤所有流程數據:

多歷史批次數據,按過程時間軸,同步對比

當前運行時數據,按過程時間軸,與歷史數據同步對比

CHART

MONITOR

可快速切換到16個監控單元,并查看所有相關信息,可在屏幕中自定義監控模塊顯示; 監控窗口可查看并導航到所有的菜單信息,如批處理運行、報警設置、配方控制、實時趨勢、樣本采集等。

MONITOR

CONTROL

可單獨或批量控制設定值

RECIPE-簡單易用的配方設計功能

提供了易于遵循的屏幕指示,全程引導配方配置,可用來編寫高級控制策略,根據培養條件和時間自動改變設定值。不需要編程技能,只需將邏輯塊拖放到合適的位置,配置條件函數,即可生成分支、并行、等待、循環、跳過、連續等邏輯

RECIPE-

CALCULATOR-高效的信息轉換

用計算模塊計算重要的生物工藝參數和非直接可測變量,在配方模塊中實現邏輯連接 

溫馨提示

軟件更新

AbioExpert 全系列軟件將不斷更新,客戶可免費升級對應版本。

最低系統要求

處理器/clock rate:多核處理器2.5 GHz

機帶RAM:8 GB(16GB推薦)

硬盤空間:256 GB

光驅:DVD-ROM驅動器

網絡適配器:1 + LAN適配器,RJ- 45,100 Mbit

顯卡:DirectX 10,1 GB RAM(推薦)

屏幕分辨率: 1920 x 1080,100%縮放和排列

顯示器:23.8英寸顯示器

操作系統:Microsoft Windows 10 (64-bit)

運行組件:. NET Framework4.0 / NET Framework5.0 / .NET Core 3.1其他軟件:Microsoft Excel (推薦2013) / SQL Server 2014 / MongoDB

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